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恒瑞新型化疗药物艾越上市 悉心呵护患者健康

2018-12-04 14:55:14
来源:中新网江苏

  12月2日,恒瑞临床肿瘤学术研讨会暨艾越全国上市会在上海举行。艾越获优先审评资格,于2018年8月获国家药监局批准上市,用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。

艾越全国上市会启动仪式
艾越全国上市会启动仪式

  近年来,恶性肿瘤发病率呈现上升趋势,成为对公众生命和健康威胁最大的一类疾病。在肿瘤治疗中,虽然靶向精准治疗、免疫治疗等新型疗法的涌现给患者带来了获益,但临床依然提倡多学科合作、多种治疗方法、多种药物合理有计划地综合治疗,而化疗就是其中非常重要的组成部分。然而传统化疗对人体的毒副反应常常使患者望而却步,直至耽误治疗。“肿瘤治疗相继进入分子靶向和免疫治疗时代,但这并不意味着化疗药就此被历史淘汰,特别是在大部分靶向药物和免疫治疗药物都要联用化疗药才能发挥优势的情况下,化疗仍然是肿瘤治疗的基石。”同济大学附属东方医院李进教授表示,传统紫杉类药物(如溶剂型紫杉醇、多西他赛、紫杉醇脂质体等)难溶于水,需添加助溶剂辅助溶解,还需提前使用激素,这便导致毒性增加、化疗疗效降低、过敏几率大增。而且,为滤出助溶剂中的有害杂质,患者还需使用特殊的输液管道,增加1-3小时的给药时间。

同济大学附属东方医院李进教授发言
同济大学附属东方医院李进教授发言

  传统紫杉类药物的治疗局限性不可忽视,如何提升这类化疗药物的有效性成为临床治疗关注的重点。随着生产工艺的改良和对药物作用机理的认识提升,临床科学家为紫杉类药物找到“最佳搭档”白蛋白。白蛋白是一种蛋白质,易溶于水,作为载体和紫杉醇结合后便“升级”成突破性新型化疗药物——白蛋白结合型紫杉醇。与传统紫杉类药物相比,白蛋白结合型紫杉醇回避助溶剂所带来的毒性,利用白蛋白在人体内的天然运转机制,增加剂量强度、密度,使紫杉醇更快进入血液循环到达肿瘤组织,继而定向“杀灭”肿瘤细胞。白蛋白结合型紫杉醇在用药方式上有其独特优势,白蛋白结合型紫杉醇注射便捷,30分钟靶向肿瘤起效,患者不再忍受输液过程之苦。因此,新型化疗药白蛋白结合型紫杉醇使治疗变得“舒适且高效”。

  “在中国,白蛋白结合型紫杉醇虽然只获批用于乳腺癌治疗,但在美国和日本,白蛋白结合型紫杉醇已经用于非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、膀胱癌、卵巢癌、宫颈癌、黑色素瘤等九种癌症的临床治疗。”李进教授表示,作为医疗行业从业者,希望通过规范的临床试验、真实世界的数据收集和临床用药经验来丰富艾越在国内的适应症种类,从而惠及更多患者。

  “医药创新需要‘两条腿走路’,一方面我们主张要开展原研药的创新,另外一方面也要高质量引进、消化、吸收再创新,从仿制走向创新、仿创结合,以创为主,兼有仿制,为患者提供更亲民但品质相当的药物。”上市会上,中国人民解放军八一医院副院长秦叔逵教授对国内制药企业研发仿制药表达了自己的观点,称作为临床医生,欢迎高质量的仿制药能陆续落地,为更多患者造福。

中国人民解放军八一医院秦叔逵教授发言
中国人民解放军八一医院秦叔逵教授发言

  恒瑞医药副总经理张连山博士表示,恒瑞医药在肿瘤领域已积累了20余条产品线,包括免疫治疗、靶向治疗、化疗、抗血管生成治疗等药物,将以科学为导向进行创新药物组合,此次新品有望参与到靶向和化疗联合、免疫治疗和化疗联合等组合治疗的研究中。

  由恒瑞医药研发的艾越是一款白蛋白结合型紫杉醇,属于仿制药,已通过“国家药物一致性评价”,品质与原研同等。而原研药Abraxane于2005年1月被美国FDA批准治疗乳腺癌,在多瘤种都有临床运用。恒瑞医药总经理周云曙表示,白蛋白结合型紫杉醇艾越作为突破性新型化疗药物,临床优势明显,其显著延长了患者的无进展生存期和总生存期,改善了生活质量,为患者及其家庭带来希望。

  科研为本,创造健康生活。江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的生产企业,也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。恒瑞医药将始终坚持科技创新与国际接轨两大发展战略,积极推动企业做优做强,力争到“十三五”把恒瑞医药打造成为中国人的跨国制药企业,为中国人民和世界患者带去更多的治疗选择。

编辑:顾名筛
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